Главная \ Экспресс-тесты \ Экспресс-диагностика. Инфекции \ Набор для ИХА выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit)

Набор для ИХА выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit)

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method))

 

Преимущества:Презентация экспресс тесты КОВИД Дируи

Можно использовать цельную кровь, сыворотку или плазму

  • Быстрый результат теста (15 минут)
  • Низкая цена набора
  • Простая процедура, не требует специальных навыков
  • Буферный раствор в комплекте
  • Нет необходимости в дополнительном оборудовании и реагентахds
  • Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11396 от 24.07.2020 ​​​​​​​

наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы.

Назначение

Тест  применяется для качественного определения антител IgM и IgG  к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Этот тест предназначен для серологического статуса COVID-19 людей

цель использования

Для ин-витро диагностики.

Описание реагента

Принцип метода

Иммунохроматография на подложке.

Состав набора

Тестовые кассеты, дилюент во флаконе-капельнице, инструкция.

Фасовка

Не менее 20 определений. Каждая тест-кассета находится в индивидуальной влаго- и свето-защищенной упаковке.

Параметр анализа

Антитела IgM и IgG  к SARS-CoV-2

Количество ячеек для раскапывания образца

Не более 1

Встроенный контроль качества

Наличие

Исследуемые пробы

Цельная кровь, плазма или сыворотка

Объем пробы

Не более 10 мкл сыворотки или плазмы или цельной крови

Время анализа

Не более 15 мин

Чувствительность и специфичность

Чувствительность – не менее 86,96%, специфичность – не менее 97,96 %

Срок годности

Срок годности: не менее 18 месяцев

Срок годности буферного раствора после вскрытия

Не менее срока годности тест-кассет

Минимальная температура хранения

+2 Градуса Цельсия

Максимальная температура хранения

+30 Градусов Цельсия

Требования к сроку годности реагента на момент закупки

Остаточный срок годности

Не менее 80%

Требования к передаче заказчику с реагентами технической, согласованной разрешительной и иной документации

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Наличие

инструкция пользователя на русском языке

Наличие

контакты
109316, г.Москва, Волгоградский проспект, д.35

 

Телефоны:
+7 (499) 213-34-74, +7(495) 505-00-90