Главная \ Новости \ FDA одобрило первую терапию комбинированным препаратом для ВИЧ-инфицированных

Новости здравоохранения

« Все новости

FDA одобрило первую терапию комбинированным препаратом для ВИЧ-инфицированных 11.04.2019 13:25

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration, FDA) одобрило первую терапию комбинированным препаратом Dovato (долутегравир + ламивудин) для взрослых ВИЧ-инфицированных, которые до этого не проходили никакого лечения.

Лечение новой комбинацией могут назначать только пациентам, которые в прошлом не проходили антиретровирусную терапию (АРТ) и не подвергались смене терапии из-за резистентности к одному из действующих веществ препарата.

Благодаря новой мере FDA такие пациенты могут использовать новый препарат с двумя действующими веществами, в отличие от стандартного трехкомпонентного режима терапии.

Принятие решения основывалось на данных клинических испытаний GEMINI 1 и 2, в которых участвовало 1433 взрослых с ВИЧ, не проходивших в прошлом АРТ. Было установлено, что применение долутегравира в сочетании с ламивудином так же эффективно, как и стандартная терапия – долутегравир + тенофовир + эмтрицитабин.

Наиболее распространенными побочными эффектами терапии препаратом Dovato были головная боль, диарея, тошнота, бессонница и усталость. Кроме того, согласно FDA, женщинам в течение первого триместра беременности следует избегать применения данного сочетания препаратов, чтобы предотвратить возникновение дефекта нервной трубки.


контакты
109316, г.Москва, Волгоградский проспект, д.35

 

Телефоны:
+7 (499) 213-34-74, +7(495) 505-00-90