Главная \ Новости \ ФАС России: Лицензированием, регистрацией и обращением медизделий и лекарств должен заниматься один надзорный орган

Новости здравоохранения

« Все новости

ФАС России: Лицензированием, регистрацией и обращением медизделий и лекарств должен заниматься один надзорный орган 23.10.2012 20:07

Надзор за обращением лекарственных препаратов и медизделий с годами не стал лучше, заявил Тимофей Нижегородцев, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России 24 октября на XIV ежегодной всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

По его словам, одна из причин низкой эффективности контроля сферы здравоохранения - разрозненность надзора. «В регулировании обращения медизделий участвуют Минздрав, Минпромторг и Росздравнадзор. Минздрав осуществляет нормативно-правовое регулирование медизделий, разработку проекта закона об обращении медизделий – Минпромторг, Росздравнадзор занимается лицензированием производства, госрегистрацией и мониторингом», - пояснил Тимофей Нижегородцев.

В контроле оборота лекарств участвуют 6 федеральных органов исполнительной власти, при этом лицензированием аптек в субъектах РФ занимаются региональные власти, напомнил представитель антимонопольной службы. 

Вторая причина низкой эффективности контроля, по мнению Тимофея Нижегородцева, - недостаточность полномочий Росздравнадзора. «Когда начинаешь исследовать полномочия Росздравнадзора, связанные со штрафными санкциями, понимаешь, что пока все полномочия носят декларативный характер. В КоАП РФ нет составов преступления за нарушение правил обращения лекарственных препаратов», - рассказал он. Лицензионный надзор, по словам представителя ФАС России, на практике в основном сосредоточен на предварительном уровне, при регистрации юрлица. 

Еще одна слабая сторона контроля в сфере здравоохранения - недостаточность инфраструктуры Росздравнадзора, заметил Тимофей Нижегородцев. 

«Лицензирование, регистрация и обращение должны быть сосредоточены в руках одного надзорного органа», - заявил он. Иначе, по его мнению, из-за разрозненности контроля эти функции берут на себя другие органы.

контакты
109316, г.Москва, Волгоградский проспект, д.35

 

Телефоны:
+7 (499) 213-34-74, +7(495) 505-00-90