Главная \ Экспресс-тесты \ Экспресс-диагностика. Инфекции \ Тест-картридж для выявления вирусов гриппа типа А и В

Тест-картридж для выявления вирусов гриппа типа А и В

Тест-картридж Influenza A/B 2-Panel-DAC для выявления вирусов гриппа типа А и В, определяемом из слизистой носоглотки.

НАЗНАЧЕНИЕ
Данный экспресс-тест представляет собой иммунохроматографический экспресс-анализ для качественного определения антигенов вируса гриппа А и В в мазках из носа, мазках из горла или пробах выделений из носа. Предназначен для диагностики инфицирования вирусом гриппа А и В.


ПРИНЦИП МЕТОДА
Антитела, специфичные к нуклеопротеинам гриппа А и гриппа В нанесены раздельно на тестовом участке картриджа. При тестировании экстрагированная проба вступает в реакцию с антителами, нанесенными на частицы. Смесь движется по мембране, чтобы вступить в реакцию с антителами на мембране и образовать одну или две цветные линии на тестовом участке.
Наличие цветной линии на одном или обоих тестовых участках означает положительный результат. Процедурным контролем служит цветная линия, которая должна всегда появляться на контрольном участке, если тестирование выполнено верно.

СОСТАВ НАБОРА
1. Индивидуально упакованный тест-картридж с влагопоглотителем – 1 шт/1 тест. Количество тестов в наборе - по договору с заказчиком.
2. Буферный раствор – 400 мкл/1 тест.
3. Пробирка для экстракции с наконечником – 1 шт/1 тест.
4. Стерильные тампоны – 1 шт/1 тест.
5. Инструкция – 1 экз.

ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Мазок из носоглотки
Ввести стерильный тампон в носовую полость через ноздри и собрать мазок со слизистой, несколько раз протерев носовую раковину.
Мазок из горла
Ввести стерильный тампон в глотку и собрать мазок со слизистой, в основном с конусной области постглоточной стенки и небных миндалин, проведя тампоном несколько раз, избегая попадания на тампон слюны.
Выделения из носоглотки
Подсоединить катетер аспиратора к улавливателю, ввести катетер в носовую полость со стороны ноздри, запустить аспиратор и собрать пробу отделяемого. Погрузить стерильный тампон в собранные выделения и набрать пробу.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Не вскрывать упаковку экспресс-теста до выполнения п.5.
1. Довести все реагенты и пробы до комнатной температуры.
2. Поместить экстракционную пробирку в штатив. Отломать носик флакона с буфером для экстракции и держа его вертикально вверх дном, сжать флакон и поместить в экстракционную пробирку, не касаясь краев пробирки 10 капель (≈ 400 мкл) раствора.грипп
3. Поместить тампон с пробой в экстракционную пробирку.
Вращать тампон в течение 10 секунд, прижимая к стенкам
пробирки.  
4. Извлечь тампон, прижимая к стенкам пробирки, для получения из тампона максимального количества жидкости. Утилизировать тампон в соответствии с местными правилами. 
5. Закрепить наконечник на экстракционной пробирке.
6. Извлечь тест-картридж из индивидуальной упаковки и поместить на чистую и ровную поверхность.
7. Поместить 3-4 капли образца из пробирки (≈ 120-160 мкл) в лунку для пробы и запустить таймер. Считать результат через 15 минут, не рассматривать результат через 20 минут.

 

ХАРАКТЕРИСТИКИ 
Чувствительность, специфичность и точность
 

Мазок из носа

 

тип A

тип B

RT-PCR

Итого

RT-PCR

Итого

Полож.

Отриц.

Полож.

Отриц.

Данный тест

Полож

100

2

102

85

2

87

Отриц.

1

180

181

2

200

202

Итого

101

182

283

87

202

289

Относительная чувствительность

99.0%

97.7%

Относительная специфичность

98.9%

99.0%

Точность

98.9%

98.6%

Мазок из горла

 

тип A

тип B

RT-PCR

Итого

RT-PCR

Итого

Полож.

Отриц.

Полож.

Отриц.

Данный тест

Полож

58

1

59

65

1

66

Отриц.

3

150

153

4

162

166

Итого

61

151

212

69

163

232

Относительная чувствительность

95.1%

94.2%

Относительная специфичность

99.3%

99.4%

Точность

98.1%

97.8%

Определяемое из носа

 

тип A

тип B

RT-PCR

Итого

RT-PCR

Итого

Полож.

Отриц.

Полож.

Отриц.

Данный тест

Полож

46

2

48

94

1

95

Отриц.

0

241

241

2

158

160

Итого

46

243

289

96

159

255

Относительная

чувствительность

100 %

97.9%

Относительная

специфичность

99.2%

99.4%

Точность

99.3%

98.8%

контакты
109316, г.Москва, Волгоградский проспект, д.35

 

Телефоны:
+7 (499) 213-34-74, +7(495) 505-00-90