
+7(499) 213-34-74
+7(495) 505-00-90
Медицинское оборудование расходные материалы
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method))
Преимущества:
Можно использовать цельную кровь, сыворотку или плазму
наименование |
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. |
Назначение |
Тест применяется для качественного определения антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови. Этот тест предназначен для серологического статуса COVID-19 людей |
цель использования |
Для ин-витро диагностики. |
Описание реагента |
|
Принцип метода |
Иммунохроматография на подложке. |
Состав набора |
Тестовые кассеты, дилюент во флаконе-капельнице, инструкция. |
Фасовка |
Не менее 20 определений. Каждая тест-кассета находится в индивидуальной влаго- и свето-защищенной упаковке. |
Параметр анализа |
Антитела IgM и IgG к SARS-CoV-2 |
Количество ячеек для раскапывания образца |
Не более 1 |
Встроенный контроль качества |
Наличие |
Исследуемые пробы |
Цельная кровь, плазма или сыворотка |
Объем пробы |
Не более 10 мкл сыворотки или плазмы или цельной крови |
Время анализа |
Не более 15 мин |
Чувствительность и специфичность |
Чувствительность – не менее 86,96%, специфичность – не менее 97,96 % |
Срок годности |
Срок годности: не менее 18 месяцев |
Срок годности буферного раствора после вскрытия |
Не менее срока годности тест-кассет |
Минимальная температура хранения |
+2 Градуса Цельсия |
Максимальная температура хранения |
+30 Градусов Цельсия |
Требования к сроку годности реагента на момент закупки |
|
Остаточный срок годности |
Не менее 80% |
Требования к передаче заказчику с реагентами технической, согласованной разрешительной и иной документации |
|
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие |
Наличие |
инструкция пользователя на русском языке |
Наличие |
109316, г.Москва, Волгоградский проспект, д.35 |
Телефоны: |