ИХА-тест на тропонин I Tn I-WB-Cart-DAC

Одноэтапный тест-картриджи для определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме Tn I-WB-Cart-DAC.

НАЗНАЧЕНИЕ
Данный продукт является экспресс тестом для качественного определения повышения сердечного тропонина (cTn I) в пробах цельной крови, сыворотке или плазме человека, с целью диагностики инфаркта миокарда.

ПРИНЦИП МЕТОДА
Данный тест представляет собой экспресс-тест хроматографического иммуноанализа твердой фазы. При помещении пробы на тест, она продвигается к участку с конъюгатом и мобилизует золотой анти-cTnI конъюгат. Смесь затем движется по мембране капиллярным методом и вступает в реакцию с антителом, нанесенным на тестовый участок.
При наличии в пробе cTn I в концентрации выше чувствительности и cut-off равной 0,5 нг/мл, на тестовом участке (T) мембраны образуется видимая полоска розового цвета. Интенсивность цвета зависит от концентрации cTn I в пробе. Цветная полоска на контрольном участке (C) свидетельствует о правильности процедуры тестирования и стабильности реагента.

СОСТАВ НАБОРА
1. Индивидуально упакованный картридж с влагопоглотителем – 1 шт./1 тест.
2. Пластиковая пипетка – 1 шт./1 тест.
3. Буфер – 1 флакон/3 мл (40 мкл /1 тест).
4. Инструкция.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Перед началом выполнения анализа доведите тест-картридж, образцы, буфер и/или контрольные пробы до комнатной температуры (15-30 С).
1. Вскройте герметичную упаковку и извлеките тест-картридж. Анализ должен быть выполнен в течение часа с момента вскрытия герметичной упаковки.
2. Поместите тест-кассету на чистую ровную поверхность.
Для сыворотки или плазмы: Расположите пипетку с образцом вертикально. Добавьте 2 капли образца сыворотки или плазмы (≈ 50 мкл) в окошко для образца. Затем добавьте 1 каплю Буфера (≈ 40 мкл) и включите таймер.
Для цельной венозной крови: Расположите пипетку с образцом вертикально. Добавьте 3 капли образца цельной крови (≈ 75 мкл) в окошко для образца. Затем добавьте 1 каплю Буфера (≈ 40 мкл) и включите таймер.
Для цельной капиллярной крови: Используйте капиллярную трубку. Наполните капиллярную трубку и добавьте приблизительно (≈ 75 мкл) образца цельной капиллярной крови в окошко для образца тест-кассеты. Затем добавьте 1 каплю Буфера (≈ 40 мкл) и включите таймер.
Используя метод “висячая капля”: дождитесь пока три висячие капли цельной капиллярной крови (≈ 75 мкл) попадут в окошко для образца. Затем добавьте 1 каплю Буфера (≈ 40 мкл) и включите таймер.
3. Дождитесь появления цветной линии (й). Считайте результат через 10 минут. Не интерпретируйте результаты по истечении 20 минут.

Характеристики
Относительная чувствительность: 99.4% 
Относительная специфичность: 99.0% 
Точность: 99.1%

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Тест-картридж содержит внутренний контроль качества (розовая полоска на контрольном участке), но правила лабораторной работы рекомендуют ежедневное использование внешнего контроля для обеспечения должной работы тест-картриджа.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ
Тест-набор можно хранить при температуре 2-30 C в запечатанной упаковке до истечения срока годности. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!
Тест-набор следует беречь от прямых солнечных лучей, влажности и тепла.