ИХА-тест на тропонин I Tn I-WB-Cart-DAC

Одноэтапный тест-картридж для ИХА определения сердечного тропонина (cTn I) в цельной крови, сыворотке или плазме.

НАЗНАЧЕНИЕ
Тест предназначен для профессионального использования при диагностике и мониторинге лечения тяжелых бактериальных инфекций и сепсиса. Если появляется тестовая линия 1 (Т1), это означает, что уровень ПКТ в образце находится в пределах 0,3-2,0 нг/мл. Если появляются тестовые линии 1 и 2 (T1 и T2) появляются, это указывает на то, что уровень ПКТ в образце находится в пределах 2,0-10,0 нг/мл. Если появляются все контрольные линии (T1, T2, T3), это указывает на то, что уровень ПКТ выше 10,0 нг/мл.

ПРИНЦИП МЕТОДА
Данный тест представляет собой экспресс-тест хроматографического иммуноанализа твердой фазы. При помещении пробы на тест, она продвигается к участку с конъюгатом и мобилизует золотой анти-cTnI конъюгат. Смесь затем движется по мембране капиллярным методом и вступает в реакцию с антителом, нанесенным на тестовый участок.
При наличии в пробе cTn I в концентрации выше чувствительности и cut-off равной 0,5 нг/мл, на тестовом участке (T) мембраны образуется видимая полоска розового цвета. Интенсивность цвета зависит от концентрации cTn I в пробе. Цветная полоска на контрольном участке (C) свидетельствует о правильности процедуры тестирования и стабильности реагента.

ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность теста для миоглобина 50 нг/мл, для CK-MB 5 нг/мл, для сTnI 0,5 нг/мл.
Количество наносимого образца не более 75 мкл.

Миоглобин:
Чувствительность теста: 99.9%.
Специфичность: 97.7%.
Точность: 98.1 %.
СК-МВ:

Чувствительность теста: 99.9%.
Специфичность: 99.6%.
Точность: 99.6 %.

Тропонин I:
Чувствительность теста: 98.8%.
Специфичность: 98.9%.
Точность: 98.8 %.
Время развития реакции не более 10 мин.

СОСТАВ НАБОРА
Индивидуально упакованная панель с влагопоглотителем - 1 шт/1 тест.
Пластиковая пипетка – 1шт./1 тест.
Буфер –1 фл./3 мл, (40 мкл/1 тест).
Инструкция – 1 экз.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Перед началом выполнения анализа доведите тест-картридж, образцы, буфер и/или контрольные пробы до комнатной температуры (15-30 С).
1. Вскройте герметичную упаковку и извлеките тест-картридж. Анализ должен быть выполнен в течение часа с момента вскрытия герметичной упаковки.
2. Поместите тест-кассету на чистую ровную поверхность.
Для сыворотки или плазмы: Расположите пипетку с образцом вертикально. Добавьте 2 капли образца сыворотки или плазмы (≈ 50 мкл) в окошко для образца. Затем добавьте 1 каплю Буфера (≈ 40 мкл) и включите таймер.
Для цельной венозной крови: Расположите пипетку с образцом вертикально. Добавьте 3 капли образца цельной крови (≈ 75 мкл) в окошко для образца. Затем добавьте 1 каплю Буфера (≈ 40 мкл) и включите таймер.
Для цельной капиллярной крови: Используйте капиллярную трубку. Наполните капиллярную трубку и добавьте приблизительно (≈ 75 мкл) образца цельной капиллярной крови в окошко для образца тест-кассеты. Затем добавьте 1 каплю Буфера (≈ 40 мкл) и включите таймер.
Используя метод “висячая капля”: дождитесь пока три висячие капли цельной капиллярной крови (≈ 75 мкл) попадут в окошко для образца. Затем добавьте 1 каплю Буфера (≈ 40 мкл) и включите таймер.
3. Дождитесь появления цветной линии (й). Считайте результат через 10 минут. Не интерпретируйте результаты по истечении 20 минут.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Тест-картридж содержит внутренний контроль качества (розовая полоска на контрольном участке), но правила лабораторной работы рекомендуют ежедневное использование внешнего контроля для обеспечения должной работы тест-картриджа.